Τη Δευτέρα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δημοσίευσε μια ανακοίνωση με την οποία εγκρίνεται μια εκδοχή του φαρμάκου leucovorin που παρασκευάζεται από την GlaxoSmithKline (GSK) για «τα συμπτώματα του αυτισμού».

Η ανακοίνωση έγινε λίγο πριν ο αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ συνδέσει με εξωφρενικά αντι-επιστημονικό τρόπο την παρακεταμόλη με τον αυτισμό, προκαλώντας παγκόσμια αντίδραση.

Ο FDA επικαλέστηκε μια ανασκόπηση της χρήσης leucovorin σε 40 ασθενείς με μια σπάνια μεταβολική διαταραχή που ονομάζεται εγκεφαλική ανεπάρκεια φυλλικού οξέος, και μπορεί να οδηγήσει σε μια σειρά νευρολογικών συμπτωμάτων, μερικά από τα οποία παρατηρούνται σε άτομα με αυτισμό.

Η GSK σταμάτησε την παραγωγή και εμπορία της δικής της εκδοχής leucovorin το 1997, αλλά εξακολουθεί να κατέχει την σχετική άδεια. Ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι κατόπιν αιτήματος του FDA, θα υποβάλει αίτηση ώστε να συμπεριληφθεί στις ενδείξεις του φαρμάκου η θεραπεία της εγκεφαλικής ανεπάρκειας φυλλικού οξέος.

Τι είναι το leucovorin  

Το φάρμακο leucovorin, επίσης γνωστό ως φολινικό οξύ, είναι μια μορφή φυλλικού οξέος, δηλαδή βιταμίνης Β ή Β9. Το φυλλικό οξύ βοηθά τα κύτταρα να αναπτύσσονται και να διαιρούνται. Υποστηρίζει το ανοσοποιητικό σύστημα και βοηθά στην παραγωγή υγιών ερυθρών αιμοσφαιρίων. Στα έμβρυα, η ανεπαρκής πρόσληψη φυλλικού οξέος μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές ανωμαλίες. Γι’ αυτό και συνίσταται στις έγκυες να λαμβάνουν συμπλήρωμα φυλλικού οξέος.

Το leucovorin έχει εγκριθεί από τον FDA για την αντιμετώπιση των τοξικών παρενεργειών ορισμένων αντικαρκινικών φαρμάκων, όπως η μεθοτρεξάτη, τα οποία εμποδίζουν την απορρόφηση του φυλλικού οξέος από τον οργανισμό.

Χρησιμοποιείται επίσης για την θεραπεία συγκεκριμένων τύπων αναιμίας. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα ή ενδοφλεβίως.

Παρασκευάζεται από τουλάχιστον έξι φαρμακευτικές εταιρείες, σύμφωνα με την ιστοσελίδα του FDA.

Ελάχιστα δεδομένα για την «θεραπεία» του αυτισμού

Το Reuters αναφέρει πως ορισμένοι αμερικανοί γιατροί συνταγογραφούν leucovorin για τον αυτισμό εκτός ενδείξεων.

Μελέτες από το Ιατρικό Κέντρο SUNY Downstate στο Μπρούκλιν της Νέας Υόρκης έχουν δείξει ότι έως και τα τρία τέταρτα των παιδιών με αυτισμό έχουν γενετικές παραλλαγές που επηρεάζουν την ικανότητα του οργανισμού τους να επεξεργάζεται το φυλλικό οξύ ή αυτοάνοσες διαταραχές που εμποδίζουν τη μεταφορά του φυλλικού οξέος στον εγκέφαλο.

Αλλες μικρής κλίμακας μελέτες έχουν συνδέσει αυτά τα ευρήματα με πιο σοβαρές μορφές της διαταραχής και έχουν συσχετίσει την χορήγηση leucovorin με βελτίωση των λεκτικών και κοινωνικών δεξιοτήτων σε βαριές περιπτώσεις αυτισμού.

Ωστόσο, η έρευνα σχετικά με το leucovorin και τον αυτισμό «βρίσκεται ακόμη σε πολύ πρώιμο στάδιο και απαιτούνται περισσότερες μελέτες πριν καταλήξουμε σε οριστικό συμπέρασμα», ανέφερε ανακοίνωση του αμερικανικού Ιδρύματος Επιστήμης Αυτισμού.

Τα δεδομένα υπέρ της θεραπείας με leucovorin προέρχονται «από μόλις τέσσερις μικρές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, όλες με διαφορετικές δόσεις και διαφορετικά αποτελέσματα, και σε μία περίπτωση, βασιζόμενες σε μια συγκεκριμένη γενετική παραλλαγή», σημειώνεται στην ίδια ανακοίνωση.

Ο  Δρ. Ντέιβιντ Μάντελ, καθηγητής ψυχιατρικής και ειδικός στον αυτισμό στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια, δήλωσε στο Reuters ότι το leucovorin θα μπορούσε να αποτελέσει μια πιθανή θεραπεία για ορισμένα παιδιά με αυτισμό, «αλλά τα στοιχεία που έχουμε για να την υποστηρίξουμε… είναι πραγματικά, πραγματικά αδύναμα».

Ακολουθήστε το Protagon στο Google News