247
Επτάχρονη στη Χιλή κάνει το εμβόλιο του κορονοϊού | REUTERS/Rodrigo Garrido

Η Pfizer κατέθεσε στην FDA νέα δεδομένα για την έγκριση του εμβολίου σε παιδιά 5-12 ετών

Protagon Team Protagon Team 7 Οκτωβρίου 2021, 15:45
Επτάχρονη στη Χιλή κάνει το εμβόλιο του κορονοϊού
|REUTERS/Rodrigo Garrido

Η Pfizer κατέθεσε στην FDA νέα δεδομένα για την έγκριση του εμβολίου σε παιδιά 5-12 ετών

Protagon Team Protagon Team 7 Οκτωβρίου 2021, 15:45

Αίτηση για άδεια χορήγησης εκτάκτου ανάγκης του εμβολίου τους για τον κορονοϊό σε παιδιά από 5 έως και 12 ετών κατέθεσαν το πρωί της Πέμπτης στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ η Pfizer και η BioNTech.

Οπως γράφουν οι New York Times, αν δοθεί τελικά η έγκριση, θα μπορούσε να βοηθήσει στην προστασία περισσότερων από 28 εκατομμυρίων ατόμων στις ΗΠΑ.

Οι εταιρείες αναφέρουν ότι υπέβαλαν νεότερα επιστημονικά δεδομένα από κλινικές μελέτες, τα οποία καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι η χρήση του εμβολίου σε αυτές της ηλικίες είναι ασφαλής και αποτελεσματική.

Από την πλευρά της η FDA, δεσμεύτηκε ότι θα κινηθεί ταχύτατα και ότι έχει ήδη προγραμματίσει συνάντηση της αρμόδιας επιτροπής στις 26 Οκτωβρίου. Μάλιστα, σύμφωνα πάντα με τους NYT, η απόφαση αναμένεται να ληφθεί και να ανακοινωθεί πριν από το τέλος Νοεμβρίου.

Σύμφωνα με τη δρ. Τζάνετ Γούντκοκ από την FDA, τα παιδιά ίσως χρειαστούν μικρότερη δόση του εμβολίου, από αυτήν που χορηγείται σήμερα και είναι κοινή για όλες τις ηλικίες.

Από την πλευρά της η Pfizer, προτείνει να χορηγηθεί στα παιδιά από 5 έως 12 ετών το ένα τρίτο της δόσης από αυτό που χρησιμοποιείται σήμερα. Γι΄αυτό βέβαια μπορεί να χρειαστεί διαφορετική συσκευασία, στην οποία οι μονάδες mRNA που περιέχει το κάθε φιαλίδιο, θα είναι πιο αραιωμένες.

Τα παιδιά σπάνια νοσούν βαριά από τη λοίμωξη Covid-19, όμως η μετάλλαξη Δέλτα ενοχοποιείται για περίπου 30.000 νοσηλείες παιδιών μόνο τον Αύγουστο στις ΗΠΑ, γι’ αυτό και κρίνεται απαραίτητη πλέον η χορήγηση του εμβολίου και σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Ακολουθήστε το Protagon στο Google News

Διαβάστε ακόμη...

Διαβάστε ακόμη...