407
To πειραματικό χάπι της MSD για τον κορονοϊό | Merck & Co Inc/Handout via REUTERS

Πιο κοντά στην έγκριση το πρώτο αντιικό χάπι για τον κορονοϊό

Protagon Team Protagon Team 2 Οκτωβρίου 2021, 11:39
To πειραματικό χάπι της MSD για τον κορονοϊό
|Merck & Co Inc/Handout via REUTERS

Πιο κοντά στην έγκριση το πρώτο αντιικό χάπι για τον κορονοϊό

Protagon Team Protagon Team 2 Οκτωβρίου 2021, 11:39

Ενθαρρυντικά είναι τα πρώτα αποτελέσματα από τις κλινικές μελέτες ενός νέου φαρμάκου για την αντιμετώπιση της λοίμωξης Covid-19 που προκαλεί ο κορονοϊός. Σύμφωνα με τον Guardian, η δραστική ουσία μολνοπιραβίρη θα μπορούσε να παρέχει προστασία σε όσους διατρέχουν υψηλό κίνδυνο βαριάς νόσησης και θανάτου από κορονοϊό. Το φάρμακο είναι σε μορφή κάψουλας και λαμβάνεται στο σπίτι ως αντιική αγωγή. Πρόκειται για την πρώτη από του στόματος θεραπεία που έχει δείξει τόσο καλή αποτελεσματικότητα σε προχωρημένο στάδιο κλινικών μελετών.

Σύμφωνα με πληροφορίες από το Reuters, η δραστική ουσία μολνοπιραβίρη (molnupiravir), που παρασκευάζεται από τη φαρμακευτική εταιρεία MSD, μειώνει κατά περίπου 50% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο βαριάς νόσησης. Τα αποτελέσματα από την πρώτη μεγάλη κλινική μελέτη ανακοινωθήκαν από την ίδια τη φαρμακευτική.

Τώρα, MSD και Ridgeback Biotherapeutics, που ανέπτυξαν σε συνεργασία το φάρμακο, σχεδιάζουν να καταθέσουν αίτηση έγκρισης εκτάκτου χορήγησης στις ΗΠΑ, αλλά και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές, όπως η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (ΕΜΑ).

«Ενα αντιικό που χορηγείται από το στόμα και μειώνει τόσο πολύ τον κίνδυνο νοσηλείας, θα μπορούσε να αλλάξει το παιχνίδι», δήλωσε ο Αμες Αδαλίγια, ερευνητής στο Κέντρο Ασφάλειας της Υγείας του Πανεπιστημίου Johns Hopkins.

To φάρμακο έχει σχεδιαστεί ώστε να εισάγει λάθη στον γενετικό κώδικα (RNA) του ιού. Με τον τρόπο αυτό σταματά την αντιγραφή, δηλαδή τον πολλαπλασιασμό του μέσα στον οργανισμό και τον οδηγεί σε αιφνίδιο θάνατο.

Σύμφωνα με όσα ανακοινωθήκαν, σε ανάλυση που έγινε σε 775 ασθενείς στο πλαίσιο της κλινικής μελέτης, φάνηκε ότι μόνο το 7,3% αυτών που έλαβαν μολνοπιραβίρη είχαν νοσηλευτεί μέσα στις επόμενες 29 ημέρες, τη στιγμή που το αντίστοιχο ποσοστό για ασθενείς που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο ήταν 14,1%. Μάλιστα, στην ομάδα εθελοντών που είχαν λάβει μολνοπιραβίρη, δεν υπήρξαν θάνατοι, ενώ σε αυτή με το εικονικό φάρμακο υπήρξαν οκτώ νεκροί.

Σύμφωνα με την εταιρεία, η αλληλουχία που έχει γίνει μέχρι τώρα, δείχνει πως η μολνοπιραβίρη  είναι αποτελεσματική σε όλες τις μεταλλάξει του κορονοϊού, μεταξύ των οποίων και η Δέλτα.

Τα δεδομένα δεν δείχνουν ότι το χάπι μπορεί να προκαλέσει γενετικές αλλαγές σε ανθρώπινα κύτταρα, ωστόσο οι εθελοντές που συμμετέχουν στις δοκιμές, έπρεπε να συμφωνήσουν ότι θα απέχουν από σεξουαλική επαφή ή αν έρθουν σε επαφή, θα χρησιμοποιήσουν αντισυλληπτικά μέσα, προκειμένου να μην υπάρξει εγκυμοσύνη.

Εκτός από την MSD, και άλλες εταιρείες, μεταξύ των οποίων η Pfizer και η ελβετική Roche, επιδίδονται και αυτές σε μία κούρσα για την ανάπτυξη ενός εύκολου στην χορήγηση αντιικού φαρμάκου για την Covid-19 (εδώ).

Ακολουθήστε το Protagon στο Google News